Segurança dos dados

A digitalização tornou-se uma parte omnipresente das nossas vidas e oferece um enorme potencial de progresso nos cuidados de saúde. Devido ao aumento do número de dispositivos conectados e ao desenvolvimento contínuo de diversos sistemas, a segurança destes sistemas interligados em rede no mundo virtual é de extrema importância. Enquanto fabricante, a mylife reconhece a importância crítica de garantir a confidencialidade, integridade e disponibilidade dos sistemas e dos dados e, por isso, trabalha continuamente para se preparar para fazer face a possíveis ciberataques e riscos relevantes.

Enquanto atuamos num setor da saúde estritamente regulamentado, o tratamento cuidadoso dos dados pessoais é fundamental. Adquirimos uma vasta experiência neste domínio, o que nos permite concentrar-nos em dois aspetos principais: a segurança dos doentes e a segurança técnica. Comprometemo-nos a proporcionar segurança de vanguarda e uma interoperabilidade segura, sem comprometer a segurança e o conforto dos nossos clientes.

Regulamentos e normas centrados na segurança dos dados

Não nos limitamos a falar sobre o que pretendemos fazer — fazemos realmente o que nos propomos. Baseamos a nossa supervisão e gestão da cibersegurança das infraestruturas nas seguintes orientações e normas comuns (lista não exaustiva):

  • UE 2016/679: Regulamento (UE) relativo à proteção das pessoas singulares no que diz respeito ao tratamento de dados pessoais e à livre circulação desses dados (RGPD / DSGVO);

  • IEC 62304: Software para dispositivos médicos — Processos do ciclo de vida do software;

  • IEC 81001-5-1: Segurança, eficácia e proteção da saúde do software de saúde e dos sistemas de tecnologia da informação em saúde — Parte 5-1: Segurança — Atividades do ciclo de vida do produto;

  • IEC TR 60601-4-5: Relatório técnico (TR) sobre equipamentos eletromédicos — Parte 4-5: Orientações e interpretação — Especificações técnicas de segurança relativas à cibersegurança de dispositivos médicos;

  • IEC 82304-1: Software de saúde — Parte 1: Requisitos gerais para a segurança dos produtos.

Explicação simples da cibersegurança da YpsoPump

O servidor de segurança verifica se a aplicação descarregada provém de uma fonte fidedigna. A ligação entre a YpsoPump e o smartphone é estabelecida através de Bluetooth. A bomba de insulina correta é selecionada através do número de série e de um código de acesso de 6 dígitos indicado na bomba de insulina. Graças à função de segurança, a YpsoPump só pode estar ligada a um smartphone de cada vez.

A bomba de insulina correta é selecionada através do número de série e de um código de acesso de 6 dígitos apresentado na bomba de insulina.

Toda a comunicação entre a bomba de insulina e a aplicação está protegida de ponta a ponta através de encriptação autenticada. O servidor de segurança garante a autenticidade da aplicação. Além disso, todas as comunicações entre o servidor de segurança e a bomba de insulina estão protegidas de ponta a ponta através de encriptação autenticada. Embora a aplicação funcione como intermediária, não pode alterar a comunicação.

Além disso, a comunicação entre todos os componentes está protegida por Bluetooth e encriptação TLS. Toda a comunicação entre a aplicação e a bomba de insulina YpsoPump está protegida por uma encriptação específica para o par aplicação–bomba de insulina. Por exemplo, uma bomba de insulina não consegue ler comandos destinados a outra bomba de insulina, pelo que os ataques de redirecionamento são impossíveis.

Comunicação segura entre a YpsoPump, a aplicação e o servidor de segurança