Smartphonebaseret behandlingsstyring er fremtiden inden for diabetesbehandling. Kombiner mylife YpsoPump-insulinpumpen med mylife CamAPS FX-mobilapplikationen og Dexcom G6 CGM-systemet, og få et automatisk insulinindgivelsessystem, som styres direkte fra din smartphone. Integrationen af automatisk insulinindgivelse i mylife YpsoPump-systemet giver dig mere frihed fra din diabetes og mere plads i løbet af dagen til at gøre det, du kan lide.

Sådan fungerer mylife Loop

Til automatisk insulinindgivelse med mylife YpsoPump skal du bruge mylife CamAPS FX-appen og Dexcom G6 CGM-systemet. Forbind mylife CamAPS FX-appen med insulinpumpen og Dexcom G6-sensoren. Dexcom G6-sensoren sender glukosedata til mylife CamAPS FX-appen hvert 5. minut. Ud fra disse værdier justerer appen insulinindgivelsen på insulinpumpen hvert 8.-12. minut for at forhindre lave og høje glukoseniveauer.

mylife CamAPS FX-appen er personligt tilpasset og adaptiv, dvs. den lærer hele tiden og tilpasser sig hurtigt et konstant skiftende insulinbehov. Den tilpasser sig døgn- og dag til dag-variationer i insulinbehovet og kompenserer for over- og underdosering af måltidsbolussen. Du kan desuden diskret og praktisk indgive en måltidsbolus direkte fra din smartphone.

Appen er godkendt til mennesker med type 1-diabetes, som er mindst et år, og kan også anvendes af gravide. Godkendt til mennesker med type 1-diabetes fra to år i kombination med Dexcom G6.

mylife Loop - CamAPS Video

mylife CamAPS FX Hvordan lærer den?

CamAPS FX - Learning

Professor Roman Hovorka, som har udviklet mylife CamAPS FX-appen, forklarer, hvordan algoritmen i mylife CamAPS FX lærer.

Den lærer på tre niveauer:

Niveau 1
Samlet læring: Denne læring er baseret på kroppens samlede insulinbehov, dvs. den insulin, der i gennemsnit er brug for om dagen.

Niveau 2
Døgnlæring (over 24 timer): Denne læring er baseret på, hvor meget insulin der er behov for i en specifik time på en dag.

Niveau 3
Efter måltid-læring: Når brugeren indgiver en måltidsbolus, holder systemet øje med, om insulinmængden er passende. Hvis en bruger hele tiden over- eller undervurderer kulhydraterne, begynder systemet at justere insulinindgivelsen efter et måltid.

Al denne læring sker løbende.

Specifikationer mylife CamAPS FX

Oversigt over skærm

Navigation (startskærm)
Startskærm
Detaljeret graf (hvis du vil have vist den detaljerede graf, skal du vende startskærmen i liggende format eller trykke på skærmrotationsikonet)

Hovedfunktioner

Oversigt over mylife CamAPS FX-appen specifikationer.
Aldersgrænse: mylife CamAPS FX-appen er godkendt til mennesker med type 1-diabetes, som er mindst et år, og kan også anvendes af gravide. Godkendt til mennesker med type 1-diabetes fra to år i kombination med Dexcom G6.
Telefonkompatibilitet: Android-smartphones, som er kompatible med Dexcom: www.dexcom.com/compatibility

Kun til Companion fjernovervågning: Android-smartphones med OS 8 og højere
Kompatibel CGM (Continuous Glucose Monitoring)-sensor: Dexcom G6: fabrikskalibreret, blodglukosetest er kun nødvendige i helt særlige tilfælde (se brugsanvisningen til Dexcom G6)
Total daglig dosis (TDD) og vægtinterval: 5–350 enheder/dag total daglig insulin (TDD)
Vægt 10-300 kg
Algoritme: Behandling til mål
Prædiktiv kontrol (algoritmen beregner insulinbehovet i de næste 2,5-4 timer)
Adaptiv model (insulinindgivelsen justeres hvert 8.-12. minut)
Læring: Justerer kontinuerligt insulinindgivelsen hvert 8.–12. minut ud fra CGM-glukosedata, som modtages hvert 5. minut. Læring fra tidligere insulinindgivelse og måltidsbolusinformation for at tilpasse til insulinbehov inden for døgn, dag til dag samt efter måltider.
Glukosemål: Standardmål: 5,8 mmol/l
Tilpasbart personligt mål: 4,4–11,0 mmol/l
Deling af data: Ja, via:
mylife CamAPS FX-app på smartphone: generering og eksport af PDF-rapporter, herunder glukosestatistik, insulinstatistik, "Auto mode"- og alarmstatistik, oplysninger om indstillinger og ugentlige oversigter. Der kræves internetforbindelse for at generere PDF-rapporter.

Glooko: automatisk upload af data fra mylife CamAPS FX-appen til Glooko-platformen for at dele data med sundhedspersonale. Der kræves internetforbindelse for at dele data med Glooko.
Fjernovervågning: Ja, via:
Companion fjernovervågning: mylife CamAPS FX-appen tillader brugerens data at blive delt med op til 10 "ledsagere". Fjernovervågning er integreret i appen og derfor anvender både brugeren og "ledsager" mylife CamAPS FX-appen. CGM-data, insulindata og andre data samt advarsler spejles i "ledsagerens" mylife CamAPS FX-app. Internetforbindelse er påkrævet for at dele data med "ledsagere".

SMS-baseret fjernovervågning: mylife CamAPS FX-appen understøtter SMS-baseret fjernovervågning. Alle app-genererede alarmer og advarsler sendes via SMS-besked til op til 5 "følgere". SIM-kort er påkrævet for at sende SMS-beskeder til "følgere".

Bemærk, at det er muligt at bruge Companion fjernovervågning og SMS-baseret fjernovervågning på samme tid.
Diskret bolusindgivelse: Ja, via mylife CamAPS FX-app på smartphone
Bolusberegner: Ja, via mylife CamAPS FX-app på smartphone
Andre funktioner: “Boost”- og “Ease-off” mode
Langsomt fordøjeligt måltid-funktion

Download mylife CamAPS FX-faktaark og brugervejledningen.

Kliniske fordele

Den eneste automatiske insulinindgivelsesalgoritme, som er godkendt til personer på et år og derover*

Der er en generel accept af closed-loop-metoden i alle aldersgrupper: førskolebørn1, børn2,3,4, unge2,3,4, voksne2,3 og ældre5. Der blev observeret en reduktion af diabetesbyrden og en bedre livskvalitet hos børn, unge og voksne2. Psykosociale fordele, som blev rapporteret af forældre og omsorgspersoner, omfattede bedre søvn, bedre livskvalitet og nedsat diabetesbyrde6. Closed-loop er også en sikker og klinisk vigtig behandlingsmulighed for ældre5.

Anvendelse af CamAPS FX hos små børn i alderen 1 til 7 år dokumenterede klinisk og statistisk signifikant reduktion af HbA1c med 0,4 % og en stigning i tiden inden for glukosemålområdet på 9 % uden forøgelse af tiden i hypoglykæmi under 3,9 mmol/l1.

Anvendelse af CamAPS FX-kontrolalgoritmen hos personer fra 6 år resulterede i en reduktion af HbA1c med 0,4 %, en forøgelse af tiden i glukosemålområdet på 11 % og en reduktion af tiden i hypoglykæmi under 3,9 mmol/l på 0,8 %3. Dette viser CamAPS FX-kontrolalgoritmens betydning og evne til at opnå den ønskede glukosekontrol på en sikker måde.

Sammenligningsproduktet var i begge forsøg sensorunderstøttet pumpebehandling med den samme insulinpumpe og insulinsensor, men uden brug af kontrolalgoritmen.

* Godkendt til mennesker med type 1-diabetes fra to år i kombination med Dexcom G6.

Læs om Emmies oplevelse med det automatiske insulinindgivelsessystem mylife Loop .

Forældre og omsorgspersoner kan have fred i sindet takket være fjernovervågning

Kontrol og overvågning af blodsukker, især om natten, er en lettelse og giver bedre nattesøvn. Byrden for forældre og omsorgspersoner i forbindelse med diabetes reduceres betydeligt, og de føler sig mindre bekymrede over deres barns glukosekontrol. Generelt kan brugerne bruge mindre tid på at styre deres diabetes.6

Bedre glukosekontrol under graviditet

Closed-loop-insulinindgivelse var forbundet med sammenlignelig glukosekontrol og signifikant mindre hypoglykæmi end sensorunderstøttet pumpebehandling. Desuden blev closed-loop-insulinindgivelse rapporteret som sikker og kunne effektivt kontrollere glukoseniveauet hos en bred vifte af gravide kvinder med type 1-diabetes.7

Closed-loop klarede sig godt under veer og fødsel. Systemet tilpassede sig hurtigt den hurtige ændring i insulinbehovet efter fødslen, og kvinderne var i mere end 80 % af tiden i glukosemålområdet i perioden umiddelbart efter fødslen.8

Bedre livskvalitet takket være et adaptivt og selvlærende automatisk insulinindgivelsessystem

mylife CamAPS FX-appen lærer hele tiden og tilpasser sig hurtigt et konstant skiftende insulinbehov. Den tilpasser sig døgn- og dag til dag-variationer i insulinbehovet og kompenserer for over- og underdosering af måltidsbolus. Hvis en bruger konstant over- eller undervurderer kulhydraterne, justerer algoritmen insulinindgivelsen efter det for at forhindre lave eller høje glukoseniveauer. Det muliggør sikker og effektiv brug i alle livsfaser og under alle omstændigheder2.

Fuld fleksibilitet med “Boost” og “Ease-off” mode

Vil du dyrke motion? Er det varmt udenfor? “Ease-off” mode reducerer insulinindgivelsen afhængigt af glukoseniveauet, sætter midlertidigt glukosemålet op og stopper insulinindgivelsen, hvis dit glukoseniveau forventes at falde til under målet. Omvendt kan du bruge “Boost” mode til at gøre algoritmen mere reaktiv og øge insulinindgivelsen med ~35 %. Det kan være smart, hvis du f.eks. glemmer en bolus, eller du skal have din menstruation. Når glukosen når målet, presser “Boost” mode ikke glukosen ned under målet.

Ægte personlig tilpasning af diabetesbehandling

Har du brug for et højere glukoseniveau om morgenen og et lavere niveau om aftenen? Du kan justere dit personlige mål mellem 4,4-11,0 mmol/l i segmenter på 30 minutter. Desuden leverer algoritmen med funktionen langsomt fordøjeligt måltid ekstra insulin over 3-4 timer, afhængigt af glukoseniveauet.

Det siger mylife Loop-brugerne

Jeg kan ikke forestille mig at have en så aktiv livsstil uden mylife Loop. Jeg har tre børn og dyrker gerne regelmæssigt motion. Jeg er så taknemmelig for, at jeg nu har mere tid til at nyde de gode ting i livet.

Kathi, diagnose som 21-årig

Jeg er så glad for den måde, appalgoritmen begyndte at genkende mønstrene i mit blodsukker på og arbejder for at holde mig inden for målområdet. Men det bedste for mig var, at jeg endelig fik en hel nats søvn.

Oisin, diagnose som 9-årig

Det gør livet lettere at have et stabilt blodsukker og bedre tid inden for målområdet.

Susanne, diagnose som 38-årig

Tag det første skridt – skift til auto mode

Book en demonstration nu, så vil vores eksperter guide dig igennem det automatiske insulinindgivelsessystem mylife Loop.

Vi bruger kun de data, du giver os via denne formular, til de formål, som er nævnt ovenfor. Vi gemmer ikke dataene på denne webserver. Du kan læse mere om indsamling og behandling af dine data i vores erklæring vedrørende databeskyttelse.

Please add 7 and 5.

* Obligatoriske felter

Nem start i bare fem trin

Trin 1

Gennemfør mylife CamAPS FX-onlineoplæringen, eller bed din behandler om at lære dig op

Trin 2

Download mylife CamAPS FX-appen, og opret din konto

Trin 3

Forbind appen med din mylife YpsoPump

Trin 4

Forbind appen med din CGM

Trin 5

Gennemfør indstillingerne for bolusberegneren, og konfigurer og synkroniser din CGM-sensor

Nem start i bare fem trin

Trin 1

Gennemfør mylife CamAPS FX-onlineoplæringen, eller bed din behandler om at lære dig op

Trin 2

Download mylife CamAPS FX-appen, og opret din konto

Trin 3

Forbind appen med din mylife YpsoPump

Trin 4

Forbind appen med din CGM

Trin 5

Gennemfør indstillingerne for bolusberegneren, og konfigurer og synkroniser din CGM-sensor

Onlineoplæring

CamAPS FX training portal

Gennemfør mylife CamAPS FX-onlineoplæringen, eller bed din behandler om at lære dig op, så er du klar til at bruge systemet som certificeret mylife CamAPS FX-bruger. (Bemærk, at du skal have en version af mylife YpsoPump, som er kompatibel med mylife CamAPS FX-appen, og et tilsluttet Dexcom G6-system, for at kunne bruge mylife Loop).

Download

Download mylife CamAPS FX-appen fra Google Play Store.

Kører på Android-telefoner. iOS kommer senere.

Vidste du det?

mylife CamAPS FX-appen kan også anvendes i demo mode og forbindes med en virtuel insulinpumpe og en virtuel CGM. Prøv det! (En virtuel CGM må kun anvendes sammen med en virtuel pumpe. Den må ikke anvendes sammen med en rigtig pumpe. En virtuel CGM må kun bruges til demonstration og oplæring. Der lyder ingen adviseringer eller alarmer. Ikke alle CGM-funktioner vil være tilgængelige).

Anvendte kliniske forsøg

1 Ware J. et al.: Randomized Trial of Closed-Loop Control in Very Young Children with Type 1 Diabetes.
N Engl J Med. 2022 Jan;386(3):209-219. DOI: 10.1056/NEJMoa2111673

2 Barnard K. D. et al.: Closing the Loop in Adults, Children and Adolescents With Suboptimally Controlled Type 1 Diabetes Under Free Living Conditions: A Psychosocial Substudy.
J Diabetes Sci Technol. 2017 Nov;11(6):1080-1088. DOI: 10.1177/1932296817702656

3 Tauschmann M. et al.: Closed-loop insulin delivery in suboptimally controlled type 1 diabetes: a multicentre, 12-week randomised trial. Lancet. 2018 Oct;392(10155):1321-1329. DOI: 10.1016/S0140-6736(18)31947-0

4 Ware J. et al.: Cambridge hybrid closed-loop algorithm in children and adolescents with type 1 diabetes: a multicentre 6-month randomised controlled trial. The Lancet Digital Health. 2022 Apr;4(4):e245-e255. DOI:10.1016/ S2589-7500(22)00020-6

5 Boughton C. K. et al.: Hybrid closed-loop glucose control compared with sensor augmented pump therapy in older adults with type 1 diabetes: an open-label multicentre, multinational, randomised, crossover study. Lancet Healthy Longev. 2022 Mar;3(3):e135–e142. DOI: 10.1016/S2666-7568(22)00005-8

6 Musolino G. et al.: Reduced burden of diabetes and improved quality of life: Experiences from unrestricted day-and-night hybrid closed-loop use in very young children with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2019 Sep;20(6):794-799. DOI: 10.1111/pedi.12872

7 Stewart Z. A. et al.: Day-and-Night Closed-Loop Insulin Delivery in a Broad Population of Pregnant Women With Type 1 Diabetes: A Randomized Controlled Crossover Trial. Diabetes Care. 2018 Jul;41(7):1391-1399. DOI: 10.2337/dc17-2534

8 Stewart Z. A. et al.: Adaptability of Closed Loop During Labor, Delivery, and Postpartum: A Secondary Analysis of Data from Two Randomized Crossover Trials in Type 1 Diabetes Pregnancy. Diabetes Technol Ther. 2018 Jul; 20(7):501-505. DOI: 10.1089/dia.2018.0060

 

Ansvarsfraskrivelse:

Produktbillederne er kun tænkt som illustration.

mylife og YpsoPump er registrerede varemærker tilhørende Ypsomed AG.

CamAPS er et registreret varemærke tilhørende CamDiab Ltd.

Dexcom og Dexcom G6 er registrerede varemærker tilhørende Dexcom, Inc. i USA og/eller andre lande.

Bluetooth® mærket og -logoerne er registrerede varemærker tilhørende Bluetooth SIG, Inc., og enhver brug af sådanne mærker af Ypsomed sker med licens.

Andre varemærker og handelsnavne tilhører deres respektive ejere.

Sikkerhedsoplysninger om nævnte produkter kan ses i brugsanvisningen eller på www.mylife-diabetescare.dk/sikkerhed