La futura terapia del diabete si gestisce tramite smartphone. Il sistema, formato dal microinfusore mylife YpsoPump, dall’applicazione mobile mylife CamAPS FX e dal sistema di monitoraggio glicemico continuo (CGM) Dexcom G6 o FreeStyle Libre 3, consente di controllare l’erogazione automatizzata di insulina direttamente dallo smartphone. L’integrazione dell’erogazione automatizzata di insulina nel sistema per la terapia insulinica mylife YpsoPump consente di avere molta libertà nella gestione del diabete e di dedicarvi a ciò che piace fare.
Come funziona mylife Loop
Per creare un sistema di erogazione automatizzata di insulina con mylife YpsoPump sono necessari l’app mylife CamAPS FX e il sistema CGM Dexcom G6 o FreeStyle Libre 3. Collegare l’app mylife CamAPS FX al microinfusore e al sensore Dexcom G6. Il sensore Dexcom G6 invia i valori glicemici ogni minuto (FreeStyle Libre 3) o ogni cinque minuti (Dexcom G6) all’app mylife CamAPS FX. In base a questi valori, l’app regola l’erogazione di insulina tramite il microinfusore ogni otto-dodici minuti, prevenendo potenziali episodi di ipoglicemia e iperglicemia.
L’app mylife CamAPS FX è personalizzata e adattativa, cioè in grado di apprendere e adattarsi continuamente e rapidamente al mutevole fabbisogno insulinico dell’utilizzatore. Si adatta alle variazioni del fabbisogno di insulina nell’arco della giornata e di giorno in giorno ed esegue compensazioni di eventuali boli pasto somministrati in eccesso o in difetto. La possibilità di erogare un bolo pasto direttamente tramite lo smartphone assicura una discrezione e una comodità superiori.
L’app mylife CamAPS FX è approvata per persone con diabete di tipo 1 da un anno in su, incluse donne in stato di gravidanza. È approvata per persone con diabete di tipo 1 da due anni in su in combinazione con il sistema Dexcom G6 o da quattro anni in su in combinazione con il sistema FreeStyle Libre 3.
mylife CamAPS FX Come autoapprende il sistema?
Il Prof. Roman Hovorka, sviluppatore dell’app mylife CamAPS FX, spiega il meccanismo di autoapprendimento dell’algoritmo di mylife CamAPS FX.
L’autoapprendimento si svolge in tre livelli:
Livello 1
Autoapprendimento generale: si basa sul fabbisogno insulinico generale dell’organismo, insulina necessaria mediamente e durante il giorno.
Livello 2
Autoapprendimento diurno (nel corso di 24 ore): si basa sulla quantità di insulina necessaria per un’ora specifica di un giorno.
Livello 3
Autoapprendimento postprandiale: quando l’utilizzatore eroga un bolo pasto, il sistema controlla se la quantità di insulina è appropriata. Se un utilizzatore stima i carboidrati continuamente in eccesso o in difetto, il sistema comincia ad adattare l’erogazione di insulina dopo il pasto.
Tutti questi meccanismi di autoapprendimento rappresentano un processo continuo.
Specifiche mylife CamAPS FX
Panoramica delle schermate
Caratteristiche principali
| Limite di età: | L’app mylife CamAPS FX è approvata per persone con diabete di tipo 1 da un anno in su, incluse donne in stato di gravidanza. È approvata per persone con diabete di tipo 1 da due anni in su in combinazione con il sistema Dexcom G6 o da quattro anni in su in combinazione con il sistema FreeStyle Libre 3. |
|---|---|
| Compatibilità del telefono: | Smartphone Android compatibili con Dexcom: www.dexcom.com/compatibility Smartphone Android compatibili con FreeStyle Libre 3: https://www.diabetescare.abbott/support (vedere il documento "Mobile Device & OS Compatibility"). Se si utilizza un sensore FreeStyle Libre 3, assicurarsi di avere uno smartphone Android con NFC (near field communication). Solo per il monitoraggio remoto "Companion": Smartphone Android con sistema operativo 8 o superiore. |
| Sensori compatibili con il sistema CGM (monitoraggio glicemico continuo): | Dexcom G6: calibrato in fabbrica; sono necessarie misurazioni della glicemia solo in casi eccezionali (consultare le istruzioni per l’uso del sistema Dexcom G6). FreeStyle Libre 3: non è necessario effettuare la calibrazione; sono necessarie misurazioni della glicemia solo in casi eccezionali (consultare le istruzioni per l'uso del sistema FreeStyle Libre 3). |
| Dose totale giornaliera (TDD) e intervallo di peso: | 5–350 unità/giorno di dose totale giornaliera (TDD) Peso compreso tra 10 e 300 kg |
| Algoritmo: | Terapia “treat-to-target” Controllo predittivo: l’algoritmo calcola il fabbisogno insulinico per le successive 2.5–4 ore Modello adattativo: l’erogazione di insulina viene regolata ogni 8–12 minuti |
| Autoapprendimento: | Regolazione continua dell’erogazione di insulina ogni 8–12 minuti in base ai valori glicemici del CGM ricevuti ogni minuto (FreeStyle Libre 3) o ogni 5 minuti (Dexcom G6). Autoapprendimento dai dati delle precedenti erogazioni di insulina e dei boli pasto in modo da adattare il fabbisogno insulinico diurno, di giorno in giorno e postprandiale. |
| Target glicemico: | Target predefinito: 5.8 mmol/L Target personalizzabile: 4.4-11.0 mmol/L |
| Condivisione dei dati: | Sì, tramite: App mylife CamAPS FX su smartphone: generazione ed esportazione di report in formato PDF che includono statistiche sul glucosio, statistiche sull'insulina, statistiche sulla modalità "Auto mode" e sugli avvisi, informazioni sulle impostazioni e panoramiche settimanali. Per generare i report in formato PDF è necessaria la connessione a Internet. Glooko: caricamento automatico dei dati dall'app mylife CamAPS FX alla piattaforma Glooko per condividere i dati con gli operatori sanitari. Per condividere i dati con Glooko è necessaria la connessione a Internet. |
| Monitoraggio in remoto: | Sì, tramite: Monitoraggio in remoto "Companion": l'app mylife CamAPS FX consente di condividere i dati dell'utente con un massimo di 10 persone. Il monitoraggio in remoto è integrato nell'app e quindi sia l'utente sia la persona che segue in remoto utilizzano l'app mylife CamAPS FX. I dati CGM, dati insulinici, altri dati e gli avvisi sono riflessi nell'app mylife CamAPS FX della persona che segue in remoto. Per condividere i dati con le persone che seguono in remoto è necessaria la connessione a Internet. Monitoraggio in remoto via SMS: l'app mylife CamAPS FX supporta il monitoraggio in remoto via SMS. Tutti gli allarmi e gli avvisi generati dall'app vengono inviati tramite SMS a un massimo di 5 "follower". Per inviare messaggi SMS ai "follower" è necessaria una scheda SIM. È possibile utilizzare contemporaneamente il monitoraggio in remoto "Companion" e il monitoraggio in remoto via SMS. |
| Erogazione del bolo discreta: | Sì – tramite l’app mylife CamAPS FX su smartphone |
| Suggeritore di bolo: | Sì – tramite l’app mylife CamAPS FX su smartphone |
| Caratteristiche aggiuntive: | Modalità “Boost” e “Ease-off” Funzione pasto a lenta digestione |
Scarichi le schede tecniche e il manuale d’uso di mylife CamAPS FX.
Benefici clinici
L’unico algoritmo per l’erogazione automatizzata di insulina approvato per pazienti da un anno in su*
L’approccio a Closed Loop trova generale accettazione in tutte le fasce d’età: bambini in età prescolare1, bambini2,3,4, adolescenti2,3,4, adulti2,3 e anziani5. Sono state osservate una riduzione dell’onere associato al diabete e una migliore qualità di vita nei bambini, negli adolescenti e negli adulti2. Genitori e caregivers hanno riportato benefici psicosociali, tra cui una migliore qualità del sonno e della vita in generale e una riduzione dell’onere associato al diabete6. Il sistema Closed Loop è un’opzione terapeutica sicura e clinicamente importante anche per gli anziani5.
L’uso di mylife CamAPS FX nei bambini nella fascia d’età tra 1 e 7 anni ha permesso di documentare una riduzione clinicamente e statisticamente significativa dell’HbA1c dello 0.4% e un aumento del tempo nell’intervallo del target glicemico del 9% senza aumento del tempo trascorso con valori ipoglicemici inferiori a 3.9 mmol/L1.
L’uso dell’algoritmo di controllo mylife CamAPS FX nei bambini di età pari e superiore a 6 anni e anche negli adulti ha permesso di ridurre l’HbA1c dello 0.4%, ha aumentato il tempo nell’intervallo del target glicemico dell’11% e ha ridotto il tempo con valori ipoglicemici inferiori a 3.9 mmol/L dello 0.8%3. Ciò dimostra quanto sia importante ed efficace l’algoritmo di controllo mylife CamAPS FX per raggiungere in modo sicuro il controllo glicemico desiderato.
In entrambi gli studi, la terapia con microinfusore integrato con sensore, basata sull’impiego dello stesso microinfusore e dello stesso sensore glicemico, ma senza l’uso dell’algoritmo di controllo, è stata utilizzata come comparatore.
* Approvato per persone con diabete di tipo 1 da due anni in su in combinazione con il sistema Dexcom G6 o da quattro anni in su in combinazione con il sistema FreeStyle Libre 3.
Scopra l’esperienza di Emmie con il sistema di erogazione automatizzata di insulina mylife Loop .
Genitori e caregivers possono stare tranquilli grazie al monitoraggio in remoto
Il controllo e il monitoraggio della glicemia, soprattutto durante la notte, alleviano la gestione del diabete e migliorano la qualità del sonno notturno. L’onere associato al diabete viene ridotto significativamente per genitori e caregivers, che possono quindi preoccuparsi di meno per il controllo glicemico del bambino. In generale, gli utilizzatori possono ridurre il tempo dedicato alla gestione del diabete.6
Migliore controllo glicemico durante la gravidanza
Il sistema di erogazione dell’insulina Closed Loop ha prodotto un controllo glicemico simile e molti meno episodi di ipoglicemia rispetto alla terapia con microinfusore integrato con sensore. Inoltre, l’erogazione di insulina Closed Loop si è dimostrata altrettanto sicura e ha permesso un efficace controllo dei livelli glicemici in numerose donne in gravidanza con diabete di tipo 1.7
Il sistema Closed Loop ha garantito efficaci prestazioni durante il travaglio e il parto. Il sistema si è adattato rapidamente alle repentine variazioni del fabbisogno insulinico dopo il parto, consentendo alle puerpere di trascorrere oltre l’80% del tempo nell’intervallo del target glicemico nell’immediato periodo postparto.8
Migliore qualità di vita grazie al sistema di erogazione dell’insulina adattativo e ad autoapprendimento
L’app mylife CamAPS FX è in grado di apprendere e adattarsi continuamente e rapidamente al mutevole fabbisogno insulinico. Si adatta alle variazioni del fabbisogno di insulina nell’arco della giornata e di giorno in giorno ed esegue compensazioni di eventuali boli pasto somministrati in eccesso o in difetto. Se un utilizzatore stima i carboidrati continuamente in eccesso o in difetto, l’algoritmo regola conseguentemente l’erogazione di insulina per prevenire episodi di ipoglicemia e iperglicemia. Ciò consente un uso sicuro ed efficiente in tutte le circostanze di vita2.
Totale flessibilità grazie alle modalità “Boost” e “Ease-off”
Ha in programma un allenamento? Fuori fa molto caldo? La modalità “Ease-off” riduce l’erogazione di insulina in base ai livelli di glucosio, aumenta temporaneamente il target glicemico e arresta l’erogazione di insulina se si attende una riduzione del livello glicemico al di sotto del target glicemico. Viceversa, la modalità “Boost” consente di rendere l’algoritmo più reattivo e di aumentare l’erogazione di insulina del ~35%. Ciò può essere utile in certe situazioni, come quando ci si dimentica un bolo oppure durante il periodo delle mestruazioni. Non appena il livello glicemico raggiunge il target glicemico, la modalità “Boost” smette di ridurre la glicemia al di sotto del target glicemico.
Gestione della terapia del diabete personalizzata
I tuoi livelli glicemici devono essere maggiori il mattino e inferiori il pomeriggio? In questo caso puoi regolare il tuo target glicemico personalizzato tra 4.4 e 11.0 mmol/L in segmenti orari di 30 minuti ciascuno. Inoltre, con la funzione pasto a lenta digestione, l’algoritmo regola l’erogazione di una quantità extra di insulina nell’arco di 3–4 ore, in funzione dei livelli glicemici.
Opinione degli utilizzatori di mylife Loop
Non potrei immaginare per me uno stile di vita così attivo senza mylife Loop. Ho tre bambini e mi piace praticare regolare attività fisica. Sono estremamente grata per il tempo in più che adesso posso dedicare alle cose belle della vita.
Kathi, diagnosi di diabete a 21 anni
Sono entusiasta del modo in cui l’algoritmo dell’app ha cominciato a riconoscere l’andamento della mia glicemia e mi aiuta a rimanere nell’intervallo del target glicemico. Ma la cosa che apprezzo più di tutte è riuscire finalmente a dormire per una notte intera.
Oisin, diagnosi di diabete a 9 anni
Una maggiore stabilità glicemica e più tempo trascorso nell’intervallo del target glicemico semplificano la mia vita quotidiana.
Susanne, diagnosi di diabete a 38 anni
È interessata/o a mylife YpsoPump?
Per ulteriori informazioni su mylife Loop, fornisca i suoi dati e un membro del nostro servizio clienti la contatterà.
Istruzione online
Completi l’istruzione online su mylife CamAPS FX oppure chieda informazioni al Suo operatore sanitario su come svolgere l’istruzione ed essere così pronto per l’uso del sistema come utilizzatore certificato di mylife CamAPS FX. (Si noti che l’uso di mylife Loop presuppone una versione di mylife YpsoPump compatibile con l’app mylife CamAPS FX e un collegamento al sistemaCGM Dexcom G6 o FreeStyle Libre 3.)
Download
Scarichi l’app mylife CamAPS FX da Google Play Store.
Disponibile per smartphone Android. iOS seguirà.
Lo sapeva?
L’app mylife CamAPS FX può essere utilizzata anche in modalità demo e collegata a un microinfusore virtuale e a un sistema CGM virtuale. Faccia una prova. Nota: un sistema CGM virtuale può essere utilizzato solo con un microinfusore virtuale. Non può essere utilizzato con un microinfusore reale. Un CGM virtuale deve essere utilizzato esclusivamente per finalità didattiche e dimostrative. Non saranno emessi avvisi e allarmi. Non saranno disponibili tutte le funzioni del sistema CGM.
Dexcom G6
Scoprite Dexcom G6. Visitate la pagina informativa sul sensore.
FreeStyle Libre 3
Scoprite Freestyle Libre 3. Visita la pagina informativa sul sensore.
Studi clinici menzionati
1 Ware J. et al.: Randomized Trial of Closed-Loop Control in Very Young Children with Type 1 Diabetes.
N Engl J Med. 2022 Jan;386(3):209-219. DOI: 10.1056/NEJMoa2111673
2 Barnard K. D. et al.: Closing the Loop in Adults, Children and Adolescents With Suboptimally Controlled Type 1 Diabetes Under Free Living Conditions: A Psychosocial Substudy.
J Diabetes Sci Technol. 2017 Nov;11(6):1080-1088. DOI: 10.1177/1932296817702656
3 Tauschmann M. et al.: Closed-loop insulin delivery in suboptimally controlled type 1 diabetes: a multicentre, 12-week randomised trial. Lancet. 2018 Oct;392(10155):1321-1329. DOI: 10.1016/S0140-6736(18)31947-0
4 Ware J. et al.: Cambridge hybrid closed-loop algorithm in children and adolescents with type 1 diabetes: a multicentre 6-month randomised controlled trial. The Lancet Digital Health. 2022 Apr;4(4):e245-e255. DOI:10.1016/ S2589-7500(22)00020-6
5 Boughton C. K. et al.: Hybrid closed-loop glucose control compared with sensor augmented pump therapy in older adults with type 1 diabetes: an open-label multicentre, multinational, randomised, crossover study. Lancet Healthy Longev. 2022 Mar;3(3):e135–e142. DOI: 10.1016/S2666-7568(22)00005-8
6 Musolino G. et al.: Reduced burden of diabetes and improved quality of life: Experiences from unrestricted day-and-night hybrid closed-loop use in very young children with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2019 Sep;20(6):794-799. DOI: 10.1111/pedi.12872
7 Stewart Z. A. et al.: Day-and-Night Closed-Loop Insulin Delivery in a Broad Population of Pregnant Women With Type 1 Diabetes: A Randomized Controlled Crossover Trial. Diabetes Care. 2018 Jul;41(7):1391-1399. DOI: 10.2337/dc17-2534
8 Stewart Z. A. et al.: Adaptability of Closed Loop During Labor, Delivery, and Postpartum: A Secondary Analysis of Data from Two Randomized Crossover Trials in Type 1 Diabetes Pregnancy. Diabetes Technol Ther. 2018 Jul; 20(7):501-505. DOI: 10.1089/dia.2018.0060
Esclusione di responsabilità:
Le immagini dei prodotti hanno esclusivamente scopo illustrativo.
mylife e YpsoPump sono marchi registrati di Ypsomed AG.
CamAPS è un marchio registrato di CamDiab Ltd.
Dexcom e Dexcom G6 sono marchi registrati di Dexcom, Inc. negli Stati Uniti e/o in altri paesi.
L’alloggiamento del sensore, FreeStyle, Libre, e i marchi correlati sono marchi Abbott e sono utilizzati con autorizzazione.
Il marchio e il logo Bluetooth® sono marchi registrati di proprietà di Bluetooth SIG, Inc., e il loro uso da parte di Ypsomed è concesso in licenza.
Altri nomi e marchi di fabbrica appartengono ai rispettivi proprietari.
Per informazioni sulla sicurezza dei prodotti descritti, consultare mylife-diabetescare.ch/sicurezza
